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银娱geg优越会药业零缺陷通过美国FDA现场检查

宣布时间:2024.08.23 分享

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克日 ,美国食物药品监视管理局(简称美国FDA)官网宣布:银娱geg优越会药业以零缺陷(No action indicated ,“NAI”)通过现场检查。这是银娱geg优越会药业第二次通过美国FDA现场审计 ,标记着公司的质量管理系统再次获得国际权威药监机构的认可。

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FDA是美国食物药品监视管理局(Food and Drug Administration)的简称 ,由美国国会即联邦政府授权 ,专门从事食物与药品质量清静管理 ,通过FDA检查的食物、药品、化妆品和医疗器械等产品 ,被全球公以为是对人体有用且能够确保清静的产品 ,是产品品质与效果的全球高标准证实。

2024年6月 ,美国FDA对公司举行了为期5天的现场检查 ,检查笼罩了公司的质量系统、设施与装备系统、物料系统、生产系统、包装与标签系统以及实验室控制系统。审计历程中 ,公司迎检团队高度的专业性和严谨的事情态度 ,赢得了FDA检查官的高度评价。

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本次通过FDA现场检查 ,批注公司的生产质量管理规范一连切合国际标准 ,展现了银娱geg优越会人字斟句酌、一直精进的工匠精神 ,用现实验动诠释“银娱geg优越会药 ,全心造”的质量理念。我们将一直提升产品质量和服务水平 ,致力于为患者提供高质量、更可靠的产品。

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